دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات

یکی از سئوالات رایج فعالان حوزه پزشکی آشنایی با نحوه دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات است.در این مقاله سعی می گردد تا با زبان بسیار ساده و روان پاسخ این سوال ارائه گردد.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – کلیات

آزمایشگاه های تشخیص طبی و پزشکی فعالی می توانند بر بقای خود استوار باشند که به اصل تغییرات معتقد باشند. ایجاد ساختار متناسب با نیازها و الزامات جامعه و همسو با رشد فناوری یک ابزار قوی محسوب می گردد. در نوشتار ” اخذ گواهینامه ایزو 15189 – دریافت گواهینامه استاندارد ISO 15189 – آزمایشگاه های پزشکی ” ما قصد داریم اطلاعات مفیدی ارایه کنیم.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – تعاریف

متن استاندارد ISO 15189 از طرف سازمان بین المللی استانداردسازی (ISO) در سال 2022 با ویرایش جدیدتر منتشر گردید. طبق تعریف این سازمان نام دقیق این سند به لاتین و فارسی به شرح زیر است.

ISO 15189:2022

Medical laboratories — Requirements for quality and competence

ایزو ۱۵۱۸۹:۲۰۲۲

استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ الزامات کیفیت و صلاحیت در آزمایشگاه های پزشکی را مشخص می کند.

متن استاندارد ISO 15189 برای آزمایشگاه های پزشکی در توسعه سیستم های مدیریتی و ارزیابی صلاحیت آنها قابل اجرا است. همچنین برای تأیید یا تشخیص صلاحیت آزمایشگاه‌های پزشکی توسط کاربران آزمایشگاه، مقامات نظارتی و نهادهای اعتباربخشی قابل اجرا است.

استاندارد ایزو 15189 همچنین برای آزمایش نقطه مراقبت (POCT) قابل اجرا است.

توجه: مقررات یا الزامات بین‌المللی، ملی یا منطقه‌ای نیز می‌توانند در مورد موضوعات خاص تحت پوشش این سند اعمال گردند. یعنی آزمایشگاه علاوه بر الزامات این استاندارد بایستی تابع و مجری قوانین نهاد قانونی کشور مطبوع خود باشد.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – اصول کلی

ایزو ۱۵۱۸۹ یک استاندارد بین‌المللی است که به طور خاص برای آزمایشگاه‌های پزشکی طراحی شده و به تعیین الزامات کیفیت و قابلیت اعتماد در این آزمایشگاه‌ها می‌پردازد.

استاندارد ایزو ۱۵۱۸۵ به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا خدمات خود را بهبود بخشند و اطمینان حاصل کنند که نتایج آزمایش‌ها دقیق و قابل اعتماد هستند. ایزو ۱۵۱۸۹ به عنوان یک مرجع معتبر برای ارزیابی و بهبود کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی در سطح جهانی شناخته می‌شود و به ایجاد یک چارچوب ساختاری برای مدیریت کیفیت در این نوع آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – تاریخچه و اهمیت ایزو ۱۵۱۸۹

ایزو 15189 در ابتدا در سال 2003 منتشر شد و نسخه دوم آن در سال 2012 و در نهایت در سال 2022 به‌روزرسانی شد. استاندارد ISO15189 به دلیل افزایش نیاز به خدمات بهداشتی و درمانی با کیفیت بالا و دقت در نتایج آزمایش‌ها به وجود آمد. با توجه به اینکه آزمایشگاه‌های پزشکی نقش حیاتی در تشخیص و درمان بیماری‌ها دارند، ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت مؤثر در این مراکز از اهمیت بالایی برخوردار است. استاندارد ایزو 15189 به آزمایشگاه‌ها این امکان را می‌دهد که به بهترین شیوه ممکن عمل کنند و در نتیجه به بهبود سلامت جامعه کمک کنند.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – اهداف ایزو ۱۵۱۸۹

– بهبود کیفیت خدمات:

استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای خود را بهینه‌سازی کرده و کیفیت خدمات خود را افزایش دهند. با پیاده‌سازی الزامات ایزو ۱۵۱۸۹، آزمایشگاه‌ها می‌توانند به طور مستمر کیفیت خدمات خود را ارزیابی و بهبود بخشند. این به معنای ایجاد یک چرخه مداوم از ارزیابی و بهبود است که می‌تواند به افزایش کارایی و کاهش خطاها کمک کند.

– اطمینان از دقت نتایج:

یکی از اهداف اصلی ایزو ۱۵۱۸۹، اطمینان از دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. این استاندارد به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا روش‌های آزمایش و ارزیابی نتایج را به گونه‌ای طراحی کنند که خطاها به حداقل برسد. از این رو، آزمایشگاه‌ها باید از روش‌های معتبر و استاندارد برای انجام آزمایش‌ها استفاده کنند و همچنین نتایج را به دقت بررسی و تجزیه و تحلیل کنند.

– افزایش رضایت مشتری:

با بهبود کیفیت خدمات و دقت نتایج، رضایت بیماران و پزشکان افزایش می‌یابد. مدرک ایزو ۱۵۱۸۹ به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا نیازها و انتظارات مشتریان را در نظر بگیرند و به آن‌ها پاسخ دهند. در نتیجه، آزمایشگاه‌ها می‌توانند روابط بهتری با پزشکان و بیماران برقرار کنند و به ایجاد اعتماد در سیستم بهداشتی کمک کنند.

الزامات اصلی ایزو ۱۵۱۸۹

مدیریت کیفیت:

– ایجاد و پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت مؤثر. این شامل تدوین سیاست‌ها و اهداف کیفیت، مستند سازی فرآیندها و رویه‌ها، و نظارت بر عملکرد سیستم مدیریت کیفیت است. آزمایشگاه‌ها باید به طور مداوم عملکرد سیستم مدیریت کیفیت خود را مورد ارزیابی قرار دهند و نقاط ضعف را شناسایی و اصلاح کنند.

فنون و فرآیندها:

– الزامات مربوط به انجام آزمایش‌ها و ارزیابی نتایج. این شامل انتخاب روش‌های مناسب آزمایش، تأیید اعتبار روش‌ها و اطمینان از اینکه تمام مراحل آزمایش به درستی انجام می‌شود، است. آزمایشگاه‌ها باید از تجهیزات و فناوری‌های مناسب برای انجام آزمایش‌ها استفاده کنند و همچنین اطمینان حاصل کنند که تمامی مراحل آزمایش به دقت انجام می‌شود.

منابع:

– تأمین منابع انسانی با مهارت‌های لازم. آزمایشگاه‌ها باید اطمینان حاصل کنند که کارکنان آن‌ها دارای آموزش و تجربه کافی برای انجام آزمایش‌ها هستند. این شامل دوره‌های آموزشی منظم و ارزیابی‌های دوره‌ای برای اطمینان از به‌روز بودن مهارت‌ها و دانش کارکنان است.

– تأمین تجهیزات و محیط کار مناسب برای انجام آزمایش‌ها. این شامل نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات و ایجاد یک محیط کار مناسب برای کارکنان است. آزمایشگاه‌ها باید اطمینان حاصل کنند که تجهیزات آن‌ها در شرایط مناسب برای انجام آزمایش‌ها قرار دارند و محیط کار به گونه‌ای طراحی شده است که از ایمنی و سلامت کارکنان حمایت کند.

ارزیابی و بهبود:

– انجام بازرسی‌های داخلی و ارزیابی‌های خارجی. آزمایشگاه‌ها باید به طور منظم عملکرد خود را ارزیابی کنند و نقاط قوت و ضعف خود را شناسایی کنند. این ارزیابی‌ها می‌تواند شامل بررسی مستندات، مصاحبه با کارکنان و مشاهده فرآیندهای کاری باشد.

– شناسایی و پیاده‌سازی اقدامات بهبود در فرآیندها. این شامل تحلیل نتایج ارزیابی‌ها و اجرای تغییرات لازم برای بهبود عملکرد آزمایشگاه است. آزمایشگاه‌ها باید به دنبال شناسایی فرصت‌های بهبود باشند و اقداماتی را برای بهبود کیفیت خدمات و دقت نتایج انجام دهند.

دریافت گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ باعث ارتقای سطح کیفیت خدمات آزمایشگاه پزشکی و متعاقبا سطح رضایت مشتریان می گردد.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – مزایای اخذ گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹

– افزایش اعتبار آزمایشگاه تشخیص طبی

اخذ گواهینامه استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ به آزمایشگاه‌ها اعتبار می‌بخشد و به مشتریان اطمینان می‌دهد که خدمات آن‌ها با استانداردهای بین‌المللی مطابقت دارد. این اعتبار می‌تواند به جذب مشتریان جدید و حفظ مشتریان فعلی کمک کند. آزمایشگاه‌هایی که گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ را دارند، می‌توانند در بازار رقابتی بهتر عمل کنند و سهم بیشتری از بازار را به خود اختصاص دهند.

– بهبود عملکردآزمایشگاه پزشکی

با پیاده‌سازی الزامات ایزو ۱۵۱۸۹، آزمایشگاه‌ها می‌توانند عملکرد خود را بهبود بخشند و هزینه‌ها را کاهش دهند. این استاندارد به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای خود را بهینه‌سازی کرده و بهره‌وری را افزایش دهند. به عنوان مثال، با کاهش خطاها و بهبود دقت نتایج، آزمایشگاه‌ها می‌توانند زمان و منابع خود را به طور بهینه‌تری مدیریت کنند.جهت آشنایی بیشتر مقاله ” صدور فوری و ارزان گواهینامه ایزو ” مطالعه گردد.

– رقابت‌پذیری بیشتر

آزمایشگاه‌هایی که گواهی استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ را دارند، می‌توانند در بازار رقابتی بهتر عمل کنند و سهم بیشتری از بازار را به خود اختصاص دهند. گرفتن گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ به آن‌ها کمک می‌کند تا خدمات بهتری ارائه دهند و در نتیجه به افزایش رضایت مشتریان کمک کنند. همچنین، آزمایشگاه‌ها می‌توانند با ارائه خدمات جدید و نوآورانه، به جذب مشتریان جدید بپردازند.

– بهبود ارتباطات

ایزو ۱۵۱۸۹ به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا ارتباطات داخلی و خارجی خود را بهبود بخشند. این ارتباطات می‌تواند شامل ارتباط با پزشکان، بیماران و سایر ذینفعان باشد. بهبود ارتباطات می‌تواند به تسهیل تبادل اطلاعات و بهبود فرآیندهای کاری کمک کند.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – چالش‌ها و موانع پیاده‌سازی ایزو ۱۵۱۸۹

پیاده‌ سازی ایزو ۱۵۱۸۹ ممکن است با چالش‌ها و موانعی همراه باشد. برخی از این چالش‌ها عبارتند از:

هزینه‌های پیاده‌سازی ایزو ۱۵۱۸۹

هزینه‌های مربوط به پیاده‌سازی و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت ممکن است برای برخی از آزمایشگاه‌ها سنگین باشد. این هزینه‌ها شامل هزینه‌های آموزشی، خرید تجهیزات و نرم‌افزارهای مورد نیاز، و هزینه‌های مربوط به بازرسی‌ها و ارزیابی‌ها است.

نیاز به آموزش ایزو ۱۵۱۸۹

کارکنان آزمایشگاه‌ها ممکن است نیاز به آموزش‌های اضافی برای درک و پیاده‌سازی الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ داشته باشند. این آموزش‌ها باید به گونه‌ای طراحی شوند که کارکنان بتوانند به راحتی الزامات را درک کرده و در کارهای روزمره خود پیاده‌سازی کنند.

زمان‌بر بودن فرآیندها

پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۵۱۸۹ ممکن است زمان‌بر باشد و نیاز به برنامه‌ریزی دقیق داشته باشد. آزمایشگاه‌ها باید زمان کافی را برای پیاده‌سازی الزامات و ارزیابی‌های لازم در نظر بگیرند.

پیاده‌سازی ایزو ۱۵۱۸۹ به بهبود سلامت جامعه و ارتقاء کیفیت خدمات بهداشتی کمک خواهد کرد. با توجه به اهمیت روزافزون خدمات بهداشتی و درمانی در جوامع امروزی، استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ می‌تواند به عنوان یک ابزار کلیدی برای ارتقاء کیفیت و بهبود عملکرد آزمایشگاه‌ها مورد استفاده قرار گیرد. آزمایشگاه‌ها با پیاده‌سازی این استاندارد می‌توانند به بهبود کیفیت خدمات خود ادامه دهند و در راستای ارتقاء سلامت جامعه و بهبود کیفیت زندگی افراد تلاش کنند.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات – اخذ گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹

پیاده سازی و اخذ گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ یک فرآیند جامع و چند مرحله‌ای است که به آزمایشگاه‌های پزشکی این امکان را می‌دهد تا کیفیت خدمات خود را بهبود بخشند و به الزامات بین‌المللی دست یابند. مرکز معتبر سیستم کاران به عنوان یک نهاد معتبر در این زمینه می‌تواند به شما در این فرآیند کمک کند. در ادامه، مراحل کلی اخذ گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ از طریق این مرکز به تفصیل شرح داده می‌شود.

دریافت سریع گواهینامه ایزو 15189 برای شرکت در مناقصات- آشنایی با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹

– مطالعه استاندارد: در مرحله اول، باید با الزامات و مفاد ایزو ۱۵۱۸۹ آشنا شوید. این استاندارد شامل الزامات مدیریت کیفیت و قابلیت اعتماد در آزمایشگاه‌های پزشکی است. مطالعه دقیق این استاندارد به شما کمک می‌کند تا درک بهتری از نیازها و انتظارات داشته باشید.

– برگزاری کارگاه آموزشی: مرکز سیستم کاران می‌تواند کارگاه‌های آموزشی را برای کارکنان شما برگزار کند تا آن‌ها با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ آشنا شوند. این کارگاه‌ها می‌توانند شامل مباحث نظری و عملی باشند و به کارکنان کمک کنند تا مهارت‌های لازم را کسب کنند.

ارزیابی اولیه

– بررسی وضعیت موجود: مرکز سیستم کاران با انجام یک ارزیابی اولیه، وضعیت فعلی آزمایشگاه شما را بررسی می‌کند و نقاط قوت و ضعف آن را شناسایی می‌کند. این ارزیابی می‌تواند شامل بررسی مستندات، مصاحبه با کارکنان و مشاهده فرآیندهای کاری باشد.

– گزارش ارزیابی: پس از ارزیابی، گزارشی تهیه می‌شود که شامل پیشنهادات و راهکارهای لازم برای بهبود و تطابق با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ است. این گزارش می‌تواند به عنوان نقشه راه برای پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه شما عمل کند.

پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت

– تدوین مستندات: بر اساس الزامات ایزو ۱۵۱۸۹، مستندات مورد نیاز شامل سیاست‌ها، رویه‌ها و دستورالعمل‌ها تدوین می‌شود. این مستندات باید به وضوح فرآیندها و روش‌های کاری را توصیف کنند تا کارکنان بتوانند به راحتی به آن‌ها دسترسی داشته باشند.

– آموزش و توانمندسازی کارکنان: کارکنان باید آموزش‌های لازم را برای پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت دریافت کنند. این آموزش‌ها می‌تواند شامل کارگاه‌های عملی و نظری باشد که به کارکنان کمک می‌کند تا با الزامات و فرآیندهای جدید آشنا شوند و مهارت‌های لازم را کسب کنند.

اجرای سیستم مدیریت کیفیت

– پیاده‌سازی رویه‌ها: پس از تدوین مستندات، فرآیندهای مربوطه باید به طور کامل در آزمایشگاه پیاده‌سازی شوند. این شامل تعیین مسئولیت‌ها، تخصیص منابع و اجرای رویه‌های تعیین شده است.

– نظارت و ارزیابی: سیستم مدیریت کیفیت باید به طور مستمر نظارت و ارزیابی شود تا اطمینان حاصل شود که به درستی اجرا می‌شود. این نظارت می‌تواند شامل بازرسی‌های دوره‌ای و ارزیابی عملکرد کارکنان باشد.

ممیزی داخلی

– انجام بازرسی داخلی: مرکز سیستم کاران می‌تواند به شما در انجام ممیزی‌های داخلی کمک کند تا اطمینان حاصل کنید که تمامی الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ رعایت می‌شود. بازرسی‌های داخلی به شناسایی نقاط ضعف و مشکلات موجود کمک می‌کند.

– شناسایی نقاط ضعف: در این مرحله، نقاط ضعف و مشکلات موجود شناسایی و برای بهبود آن‌ها اقدام می‌شود. این شامل تدوین برنامه‌های بهبود و اقداماتی برای رفع مشکلات شناسایی شده است.

درخواست ممیزی خارجی

– درخواست ممیزی: پس از اطمینان از پیاده‌سازی صحیح سیستم مدیریت کیفیت، می‌توانید درخواست ممیزی خارجی را به مرکز سیستم کاران ارسال کنید. این درخواست باید شامل اطلاعات مربوط به آزمایشگاه و وضعیت فعلی سیستم مدیریت کیفیت باشد.

– انتخاب ممیز: مرکز سیستم کاران ممیزانی را انتخاب می‌کند که دارای تخصص و تجربه کافی در زمینه ایزو ۱۵۱۸۹ هستند. این ممیزان باید توانایی ارزیابی دقیق و عادلانه سیستم مدیریت کیفیت شما را داشته باشند.

ممیزی خارجی

– برگزاری ممیزی: ممیزی خارجی برای ارزیابی انطباق سیستم مدیریت کیفیت شما با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ انجام می‌شود. این ممیزی شامل بررسی مستندات، مشاهده فرآیندها و مصاحبه با کارکنان است.

– گزارش ممیزی: پس از ممیزی، گزارشی تهیه می‌شود که شامل نتایج و نقاط قوت و ضعف شناسایی شده است. این گزارش می‌تواند به عنوان مبنایی برای برنامه‌ریزی اقدامات بهبود آینده عمل کند.

صدور گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹

-ثبت و صدور گواهینامه ISO 15189: در صورت موفقیت‌آمیز بودن ممیزی، مرکز مشاوره سپاهان HSE گواهینامه ایزو 15189 را برای آزمایشگاه شما صادر می‌کند. این گواهینامه به عنوان نشانه‌ای از انطباق با استانداردهای بین‌المللی شناخته می‌شود.

– نگهداری گواهینامه: گواهینامه معمولاً برای یک دوره مشخص معتبر است و نیاز به تمدید و ارزیابی مجدد دارد. آزمایشگاه‌ها باید به‌روزرسانی‌های لازم را در مستندات و فرآیندهای خود انجام دهند تا همواره با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ مطابقت داشته باشند. مراقب افراد و شرکتهای کلاهبردار باشید که با شعار گواهینامه ایزو رایگان شما را منحرف نکنند.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

الزامات مدیریتی

این بخش به جنبه‌های مدیریتی و سازمانی آزمایشگاه می‌پردازد و شامل موارد زیر است:

– سیاست کیفیت

آزمایشگاه باید یک سیاست کیفیت مکتوب داشته باشد که اهداف، تعهدات و اصول کلی آن را مشخص کند. این سیاست باید به‌طور واضح بیانگر اهمیت کیفیت در خدمات آزمایشگاهی باشد و به تمامی کارکنان اطلاع‌رسانی شود تا همه در راستای تحقق آن تلاش کنند.

– برنامه‌ریزی

برنامه‌ریزی برای دستیابی به اهداف کیفیت و تعیین مسئولیت‌ها و منابع لازم از جمله الزامات این بخش است. این برنامه‌ریزی باید شامل شناسایی اهداف مشخص و قابل اندازه‌گیری باشد که به بهبود کیفیت خدمات کمک کند.

– سازماندهی و مسئولیت‌ه

تعیین ساختار سازمانی و مسئولیت‌ها برای کارکنان و مدیریت یکی از الزامات کلیدی است.

الزامات فنی

این بخش به جنبه‌های فنی و علمی آزمایشگاه می‌پردازد و شامل موارد زیر است:

– پرسش و پاسخ

اطمینان از اینکه درخواست‌های آزمایش به درستی دریافت و ثبت می‌شوند، از الزامات فنی است. این شامل داشتن یک سیستم مدیریت اطلاعات مناسب برای ثبت و پیگیری درخواست‌ها می‌شود.

– روش‌های آزمایش

استفاده از روش‌های معتبر و مناسب برای انجام آزمایش‌ها یکی از الزامات کلیدی است. آزمایشگاه‌ها باید اطمینان حاصل کنند که روش‌های انتخابی به‌روز و معتبر هستند و به‌طور مداوم مورد بررسی قرار می‌گیرند.

– تأسیسات و تجهیزات آزمایشگاهی

تأمین و نگهداری تجهیزات مناسب و کالیبره شده از دیگر الزامات فنی است. تجهیزات باید به‌طور منظم کالیبره و نگهداری شوند تا دقت و صحت نتایج آزمایش‌ها تضمین شود.

– پروسه‌های پیش‌تحلیلی، تحلیلی و پس‌تحلیلی

اطمینان از انجام صحیح تمامی مراحل آزمایش، از جمع‌آوری نمونه‌ها تا گزارش‌دهی نتایج، یکی دیگر از الزامات این بخش است. آزمایشگاه‌ها باید پروسه‌های دقیقی برای هر یک از این مراحل داشته باشند تا از صحت و دقت نتایج اطمینان حاصل کنند.

yle=”color: #0000ff;”>جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.

– کنترل کیفیت

پیاده‌سازی برنامه‌های کنترل کیفیت برای اطمینان از دقت و صحت نتایج آزمایش‌ها از الزامات فنی مهم است. این برنامه‌ها باید شامل آزمون‌های کنترل داخلی و خارجی باشند که به شناسایی و اصلاح مشکلات کمک می‌کنند.

– گزارش‌دهی نتایج

اطمینان از گزارش‌دهی دقیق و به موقع نتایج آزمایش‌ها به درخواست‌کنندگان یکی دیگر از الزامات کلیدی است. گزارش‌ها باید شامل اطلاعات کافی و واضح باشند تا کاربران بتوانند نتایج را به‌راحتی درک کنند.

– شناسایی و مدیریت ریسک

شناسایی خطرات بالقوه و مدیریت آن‌ها به منظور کاهش ریسک‌های مرتبط با کیفیت خدمات از دیگر الزامات این بخش است. آزمایشگاه‌ها باید فرآیندهایی برای شناسایی و ارزیابی ریسک‌ها داشته باشند و اقدامات لازم برای کاهش آن‌ها را انجام دهند.

استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ شامل الزامات جامع و دقیقی است که به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا کیفیت خدمات خود را بهبود بخشند و اطمینان حاصل کنند که نتایج آزمایش‌ها دقیق و قابل اعتماد هستند. پیاده‌سازی این الزامات نه تنها به بهبود عملکرد آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند، بلکه به افزایش رضایت مشتریان و اعتبار سازمان نیز منجر می‌شود. این استاندارد به آزمایشگاه‌ها این امکان را می‌دهد که با رعایت الزامات مدیریتی و فنی، به سطح بالایی از کیفیت و قابلیت اعتماد در ارائه خدمات خود دست یابند.جهت آشنایی بیشتر مقاله گواهینامه ایزو ISO چیست؟ مطالعه گردد.

ممیزی و ارزیابی داخلی

– برگزاری بازرسی‌های داخلی: مشاور می‌تواند بازرسی‌های داخلی را برای ارزیابی انطباق با الزامات ایزو ۱۵۱۸۹ انجام دهد و نتایج آن‌ها را تحلیل کند.

– گزارش‌دهی: تهیه گزارش‌های مربوط به ممیزی‌ها و ارائه پیشنهادات برای بهبود.

پشتیبانی در فرآیند صدور گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹

– آماده‌سازی برای ممیزی: مشاور به آزمایشگاه کمک می‌کند تا برای ممیزی نهایی و صدور گواهینامه آماده شود.

– پشتیبانی در ممیزی: در زمان ممیزی، مشاور می‌تواند به عنوان یک نماینده آزمایشگاه حضور داشته باشد و به سوالات ممیزان پاسخ دهد.

بهبود مستمر ایزو ۱۵۱۸۹

– توسعه برنامه‌های بهبود: مشاور به آزمایشگاه کمک می‌کند تا برنامه‌های بهبود مستمر را شناسایی و اجرا کند.

– نظارت بر عملکرد: نظارت بر عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و ارائه مشاوره در مورد بهبودهای لازم. یکی از راه های بهبود ارزیابی عملکرد کارکنان است.

مشاور ایزو ۱۵۱۸۹ نقش حیاتی در کمک به آزمایشگاه‌ها برای پیاده‌سازی استانداردهای بین‌المللی و بهبود کیفیت خدمات خود دارد. با استفاده از دانش و تجربه خود، این مشاوران می‌توانند به آزمایشگاه‌ها در دستیابی به گواهینامه ایزو ۱۵۱۸۹ کمک کنند و در نهایت به ارتقاء کیفیت خدمات بهداشتی و درمانی در جامعه کمک نمایند.

جهت آشنایی و شرایط دریافت گواهینامه ایزو 15189 می توانید با مرکز مشاوره سپاهان HSE با شماره تماس 09191371079 و یا 33245512-031 در ارتباط باشید.