مدارک اجباری مورد نیاز برای ISO 9001:2015
تعداد زیاد رویه‌ها در ISO 9001 به تعویق نیفتید، همه آنها به شرکت شما مرتبط نیستند و همه آنها اجباری نیستند. در استاندارد 2008، 6 روش اجباری برای دریافت گواهی وجود داشت. موضوع دیگه این نیست. استاندارد 2015 در مورد الزامات مستندسازی بسیار انعطاف پذیرتر است. ما در مورد انواع مستنداتی که در استاندارد ذکر شده است و برای اینکه سازمان شما گواهی شود اجباری است صحبت می کنیم.
اطلاعات مورد نیاز برای ISO 9001 را می توان به دو نوع تقسیم کرد:
مستندات: اینها شامل سیاست‌ها یا اهدافی است که شما تعیین کرده‌اید و می‌توان آنها را در تاریخ بعدی اصلاح کرد.
سوابق: اینها شواهدی از نتایج به دست آمده است. سوابق نباید تغییر یا تجدید نظر شود زیرا دلیلی بر نتیجه است.
مدارک اجباری وجود دارد که باید برای دریافت گواهینامه ISO 9001 تهیه کنید. این شامل:
محدوده سیستم مدیریت کیفیت
خط مشی کیفیت
اهداف کیفیت و چگونگی دستیابی به آنها
سوابق اجباری مورد نیاز برای ISO 9001 عبارتند از:
پایش و اندازه گیری منابع
سوابق کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه گیری
سوابق شایستگی در کارکنان
سوابق بررسی الزامات محصول/خدمت
رکورد ورودی های طراحی و توسعه
سوابق کنترل های طراحی و توسعه
سوابق خروجی های طراحی و توسعه
ثبت تغییرات طراحی و توسعه
معیارهای ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان
ویژگی های محصول یا خدماتی که باید ارائه شود
سوابق شناسایی و ردیابی
سوابق مربوط به اموال مشتری از جمله هرگونه تغییر
سوابق کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمات
انتشار محصولات و خدمات
کنترل خروجی های ناسازگار
نتایج پایش و اندازه گیری
نتایج ممیزی داخلی
نتایج بررسی مدیریت
نتایج اقدامات اصلاحی از جمله فرصت هایی برای بهبود
اینها بندهای اجباری هستند که برای دریافت گواهینامه ISO 9001 باید مستندات و گزارشات را ارائه دهید. مستندات و سوابق شما به اشکال مختلفی مانند صفحات گسترده، نمودارها، ویدئوها و محتوای نوشته شده خواهند بود. ISO 9001 مستلزم داشتن سیستمی است که مستندات شما را کنترل می کند. توجه داشته باشید که برای تعیین مدت زمان نگهداری سوابق باید خط مشی های نگهداری وجود داشته باشد.
نسخه 2015 استاندارد ISO 9001 تغییراتی را ایجاد کرده است، بنابراین مهم است که بدانید کدام مستندات در این ویرایش اجباری هستند. چند مدرک لازم است؟
بنابراین، در اینجا لیستی از الزامات مستندات ISO 9001 آمده است - در زیر نه تنها مستندات اجباری، بلکه رایج ترین مستندات مورد استفاده برای اجرای ISO 9001 را نیز مشاهده خواهید کرد.
مدارک و سوابق اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015
در اینجا مستنداتی هستند که باید برای مطابقت با ISO 9001:2015 تهیه کنید. (لطفا توجه داشته باشید که در صورت عدم انجام فرآیندهای مربوطه توسط شرکت، برخی از مدارک اجباری نخواهد بود.):
محدوده QMS
خط مشی کیفیت
اهداف کیفیت
معیارهای ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان
مدارک غیر اجباری
مستندات غیر اجباری متعددی وجود دارد که می توان برای اجرای ISO 9001 از آنها استفاده کرد. با این حال، به نظر من این مستندات غیر اجباری بیشتر مورد استفاده قرار می گیرند:
رویه تعیین زمینه سازمان و اشخاص ذینفع
رویه پرداختن به ریسک ها و فرصت ها
رویه شایستگی، آموزش و آگاهی
رویه نگهداری تجهیزات و تجهیزات اندازه گیری
رویه کنترل مستندات و سوابق
روش فروش
رویه طراحی و توسعه
رویه تولید و ارائه خدمات
رویه انبارداری
رویه مدیریت عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی
رویه نظارت بر رضایت مشتری
رویه ممیزی داخلی
روش بررسی مدیریت
صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید